Таблетки Мезим Форте: состав и форма выпуска, показания и противопоказания, особенности применения

Клинико-фармакологическая группа

Ферментный препарат

Действующее вещество

панкреатин

(pancreatin)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой розового цвета, круглые, с двояковыпуклыми поверхностями, с фасками; на изломе возможны коричневые вкрапления.

1 таб.
панкреатин 137.5 мг
 с минимальной ферментативной активностью:
 липазы 10 000 ЕД Ph.Eur
 амилазы 7500 ЕД Ph.Eur
 протеаз 375 ЕД Ph.Eur

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, кросповидон, магния стеарат.

Состав оболочки: гипромеллоза, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) дисперсия 30% (сухая масса), триэтилцитрат, титана диоксид (Е171), тальк, симетикона эмульсия 30% (сухая масса), макрогол 6000, кармеллоза натрия, полисорбат 80, азорубиновый лак (Е122), натрия гидроксид.

10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Ферментный препарат, улучшающий пищеварение. Панкреатин представляет собой порошок из свиных поджелудочных желез, в котором наряду с внешнесекреторными панкреатическими ферментами — липазой, амилазой, протеазой, трипсином и химотрипсином содержатся и другие ферменты.

Панкреатические ферменты, входящие в состав препарата, облегчают расщепление белков, жиров и углеводов, что приводит к их более полной абсорбции в тонкой кишке. Трипсин подавляет стимулированную секрецию поджелудочной железы, оказывая анальгезирующее действие. Максимальная ферментативная активность препарата отмечается через 30-45 мин после перорального приема.

Фармакокинетика

Таблетки Мезим форте 10000 покрыты кислотоустойчивой оболочкой, которая не растворяется под действием соляной кислоты желудка и тем самым предохраняет содержащиеся в препарате энзимы от инактивации. Растворение оболочки и высвобождение ферментов происходит при значении рН близком к нейтральному или слабощелочному.

Показания

— заместительная терапия при внешнесекреторной недостаточности функций поджелудочной железы (в т.ч. хронический панкреатит, муковисцидоз);

— хронические воспалительно-дистрофические заболевания желудка, кишечника, печени, желчного пузыря;

— состояния после резекции или облучения органов ЖКТ, сопровождающиеся нарушением переваривания пищи, метеоризмом, диареей (в составе комбинированной терапии);

— расстройство ЖКТ функционального характера (при кишечных инфекционных заболеваниях, синдроме раздраженного кишечника и т.д.);

— для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании;

— подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованиям органов брюшной полости.

Противопоказания

— острый панкреатит;

— обострение хронического панкреатита;

— повышенная чувствительность к панкреатину или другим компонентам препарата;

— наследственная непереносимость галактозы, недостаток лактазы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;

— детский возраст до 3 лет (неделимая лекарственная форма).

Дозировка

Доза препарата Мезим форте 10000 устанавливается индивидуально в зависимости от степени выраженности заболевания и состава пищи. Если нет других указаний, средняя разовая доза для взрослых составляет 2-4 таб. препарата Мезим форте 10000 на прием пищи. Рекомендуется принимать половину или треть разовой дозы в начале еды, а остальную часть во время ее. Препарат принимают внутрь, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости. Возможно увеличение дозы, которое следует осуществлять только под контролем врача, ориентируясь при этом на ослабление симптоматики (например, стеатореи, болей в животе). Максимальная суточная доза — 15000-20000 ЕД Ph.Eur. липазы/кг массы тела.

Детям режим дозирования устанавливает врач в зависимости от степени выраженности заболевания и состава пищи из расчета 500-1000 ЕД Ph.Eur. липазы/кг массы тела ребенка на каждый прием пищи.

Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении пищеварения, погрешности в диете) до нескольких месяцев и даже лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).

Побочные действия

Не выявлено развития побочных эффектов или осложнений даже при длительном и регулярном применении препарата Мезим форте 10000 у пациентов с нарушенной функцией поджелудочной железы.

В отдельных случаях после приема панкреатина возможно развитие аллергических реакций; редко — диарея или запор, тошнота, дискомфорт в эпигастральной области.

В единичных случаях у пациентов, страдающих муковисцидозом, при длительном применении высоких доз препарата возможно развитие гиперурикозурии (повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови), возможно образование стриктур в илеоцекальной области и восходящей толстой кишке.

Передозировка

Данных о случаях передозировки и интоксикации препаратом нет.

Возможны: гиперурикозурия. гиперурикемия, у детей — запоры.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Лекарственное взаимодействие

При приеме препаратов, содержащих панкреатин, возможно уменьшение всасывания фолиевой кислоты.

Действие сахароснижающих препаратов (акарбозы, миглитола) может уменьшаться при одновременном приеме с панкреатином.

При одновременном применении панкреатина с препаратами железа возможно снижение всасывания последних.

Одновременное применение антацидных средств, содержащих кальция карбонат и/или магния гидроксид, может привести к снижению эффективности препарата.

Особые указания

При остром панкреатите или обострении хронического панкреатита (на стадии затухания обострения), во время восстановительного диетического питания, целесообразно назначать Мезим форте 10000 на фоне имеющей место или остающейся в дальнейшем недостаточности функции поджелудочной железы.

Мезим форте 10000, с учетом твердой неделимой лекарственной формы, противопоказан детям до 3 лет.

Влияние препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Мезим форте 10000 не оказывает влияния на быстроту психомоторных реакций и способность к восприятию или оценке ситуации.

Беременность и лактация

Ввиду отсутствия достаточных данных о применении ферментов поджелудочной железы у человека во время беременности и в период лактации, применение препарата Мезим форте 10000 возможно только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.

Применение в детском возрасте

Противопоказан в детском возрасте до 3 лет (неделимая лекарственная форма).

Детям режим дозирования устанавливает врач в зависимости от степени выраженности заболевания и состава пищи из расчета 500-1000 ЕД Ph.Eur. липазы/кг массы тела ребенка на каждый прием пищи.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности — 3 года.

Не применять после истечения срока годности.

МЕЗИМ ФОРТЕ 10 000 — описание и инструкция предоставлены справочником лекарственных средств

Мезим форте – ферментный препарат.

Форма выпуска и состав

Мезим форте выпускается в форме таблеток, покрытых оболочкой: розового цвета, плоскоцилиндрической формы, практически с плоскопараллельными поверхностями; кромка таблетки скошенная; с запахом, характерным для панкреатина (по 20 шт. в блистере, в картонной пачке 1, 2, 4 или 5 блистеров).

В 1 таблетке содержатся:

  • действующее вещество: панкреатин с минимальной ферментативной активностью, обусловленной содержанием липазы – 2019 ЕД Ph. Eur (единица действия фермента Европейской Фармакопеи), амилазы – 2019 ЕД Ph. Eur, протеазы – 250 ЕД Ph. Eur;
  • вспомогательные компоненты: кремния диоксид коллоидный, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, натрия карбоксиметилкрахмал (тип А);
  • состав оболочки: макрогол 6000, гипромеллоза, полиакрилат (30% дисперсия в виде сухой массы), симетикон (сухая масса 30% эмульсии), тальк, азорубиновый лак (Е 122), титана диоксид (Е 171).

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Фармакологическое действие Мезима форте направлено на восполнение дефицита ферментов поджелудочной железы, в результате которого компенсируется недостаточность ее внешнесекреторной функции.

Ферменты, входящие в состав панкреатина (липаза, амилаза и протеаза), обеспечивают облегчение процессов переваривания жиров, углеводов и белков и более полное их всасывание в тонком кишечнике.

Показания к применению

  • хроническая форма панкреатита, муковисцидоз – для компенсации недостаточности внешнесекреторной функции поджелудочной железы;
  • воспалительно-дистрофические заболевания желудка, кишечника, печени, желчного пузыря в хронической форме;
  • в составе комбинированной терапии состояний после резекции или облучения органов пищеварительной системы, сопровождающихся нарушением переваривания пищи, диареей, метеоризмом;
  • подготовка к ультразвуковому или рентгенологическому исследованию органов брюшной полости;
  • погрешности в питании у пациентов с нормальной функцией желудочно-кишечного тракта – с целью улучшения переваривания пищи.

Противопоказания

  • период обострения хронического панкреатита;
  • острый панкреатит;
  • гиперчувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать Мезим форте в период беременности.

Инструкция по применению Мезима форте: способ и дозировка

Таблетки принимают внутрь, перед едой, проглатывая целиком и запивая водой.

Дозу врач назначает индивидуально с учетом клинических показаний пациента.

Рекомендованное дозирование для взрослых: по 1–2 шт. перед каждым приемом пищи. Пациентам со значительной степенью нарушения пищеварения при необходимости показан дополнительный прием во время еды еще от 1 до 4 шт.

Продолжительность курса при лечении нарушений процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете может составлять от 1 до нескольких дней, при назначении препарата в качестве постоянной заместительной терапии – месяцы или годы.

Побочные действия

На фоне приема Мезима форте возможно развитие нежелательных эффектов в виде дискомфорта в эпигастральной области, тошноты, запора или диареи, аллергических реакций.

При применении высоких доз препарата для лечения муковисцидоза встречаются единичные случаи образования стриктур в илеоцекальной области.

Продолжительный прием высоких доз панкреатина способствует повышению уровня мочевой кислоты в плазме крови и может стать причиной развития гиперурикозурии.

Передозировка

Симптомы передозировки не установлены.

Особые указания

Прием препарата целесообразно назначать на стадии затухания острого панкреатита или обострения хронического панкреатита в период восстановительного диетического питания.

С учетом твердой неделимой лекарственной формы Мезима форте его не рекомендуется назначать детям в возрасте до 3 лет.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Согласно инструкции, Мезим форте не влияет на способность больного к управлению автотранспортом и другими механизмами.

Применение при беременности и лактации

Степень безопасности приема препарата при беременности изучена не полностью. Поэтому применение Мезима форте в период вынашивания возможно только в случае, если ожидаемый терапевтический эффект для матери, по мнению врача, превышает потенциальную угрозу для плода.

Применение в детском возрасте

Применение панкреатина у детей показано по назначению врача.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с Мезимом форте:

  • антацидные средства, содержащие магния гидроксид и (или) кальция карбонат: могут вызывать снижение эффективности панкреатина;
  • препараты железа: могут уменьшать свою абсорбцию.

Аналоги

Аналогами Мезима форте являются Панкренорм, Панкреатин, Панзинорм 10 000 или 20 000, Биозим, Креон 10 000, 20 000 или 40 000, Гастенорм форте, Микразим, Пангрол 10 000 или 25 000, ПанзиКам, Пензитал, Панцитрат, Эрмиталь, Уни-Фестал.

Сроки и условия хранения

Беречь от детей.

Хранить при температуре до 30 °C.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.

Отзывы о Мезиме форте

Отзывы о Мезиме форте только положительные. Они указывают на высокую эффективность препарата при лечении заболеваний органов пищеварительной системы. Авторы сообщают об использовании препарата в течение долгих лет для симптоматической терапии изжоги, тяжести в желудке, возникающих на фоне переедания, употребления жирной или острой пищи. Таблетки яркого розового цвета у многих являются неотъемлемой частью домашней аптечки и часто применяются после праздничных застолий.

Цена на Мезим форте в аптеках

Цена на Мезим форте за упаковку, содержащую 20 таблеток, составляет примерно 81 рубль, 80 таблеток – 296 рублей.